2013-08-08
2013年上半年，FDA批准了13种新分子实体（new molecular entities，NMEs），包括：罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的转移性乳腺癌药物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biog... [
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2013-08-08
继2009年5月第22期通报后，国家食品药品监督管理总局日前发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。通报建议，能口服左氧氟沙星治疗者不建议使用注... [
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2013-08-05
据数据显示，截至8月2日晚，根据申银万国行业分类，179家上市药企中，有117家公司发布了半年度业绩报告、业绩快报，有79家公司预计业绩同比有所增长。 据统计，有22家上市药企发布了中报，其中有... [
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2013-08-05
美国食品药品管理局（FDA）周四在官网上宣布，含有对乙酰氨基酚（退热净、扑热息痛）的止疼药有可能会引发严重皮疹，或致人死亡。常见品牌包括泰诺。中国国家食药监局生产对乙酰氨基酚的批件... [
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2013-08-01
国家食品药品监督管理总局(下称CFDA)一位官员上周六在2013新药论坛上透露，CFDA正在着手进行《药品注册管理办法》的修订工作，力争在今年10月份或者年底初步完成。 现行药品注册管理办法... [
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2013-08-01
目前，全国1300多家无菌药品生产 企业 中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是GMP认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是最后期限。 按照新版GMP，血液制品、疫苗... [
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2013-07-29
国家发改委对药品价格的管理模式将发生显著改变，医保可能在其中发挥更大作用。周五，国家发改委价格司一位内部人士证实，价格司正在研究开展药品支付指导价格改革的试点工作，但他表示这一工作... [
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2013-07-29
按照国家卫生计生委党组关于在党的群众路线教育实践活动中开展调研工作的部署，5月下旬以来，驻委纪检组组长李熙同志带领调研组，赴江苏、安徽、福建等省和有关单位，围绕改进和完善药品集中采购... [
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2013-07-26
7月22日，国务院取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项，有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 国务院昨日发布的《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》显示，将逐步下放药品再... [
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2013-07-26
7月24日，国务院办公厅发布2013年医改主要工作安排通知，通知提到加快健全全民医保体系，探索建立跨省异地就医即时结算机制；启动第二批县级公立医院综合改革试点工作；积极稳妥推进社会办医，进... [
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