儿童用药短缺 产学研合作助力儿药研发

    6月30日，由中国医学科学院药物研究所与山东达因海洋生物制药股份有限公司共同主办的“儿童用药研究开发”战略研讨会在京召开。会议重点围绕儿童用药发展方向及儿童用药新制剂关键技术开发等热点问题展开讨论，并为解决儿童用药中的种种难题进行交流。多位与会专家建议，儿童药研发应当将产学研结合起来，共同助力行业发展。

   儿药研发应产学研多方支持

    多位专家表示，应当依靠产学研多方的合作来支持儿药研发事业。中国医学科学院北京协和医学院副院校长詹启敏院士认为众多问题危及儿童用药安全，儿童作为特殊群体，还处在生长发育的阶段，其对药物的吸收、排泄等与成人不同，应当多加强儿童用药方面的研制和政策支持。

    解放军总医院肾脏病科主任陈香美院士则认为，幼儿对药品的要求往往更高，但我国目前对儿童药的研发却严重匮乏。呼吁加快解决我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、儿童用药研发滞后等难题，多交流讨论，以期更好地推进儿童药物研发。

    首都儿科研究所博士生导师、研究员戴耀华告诉记者，由于儿童的脏器及身体机能都处在不断生长、成熟和完善的过程当中，对药物的吸收、分布、代谢与排泄与成人有很大的不同，因此为儿童选择适当的药物、剂型以及剂量都是至关重要的。一些在儿童群体当中易高发的疾病对于相应药物的研发需求更强烈。

    郑稳生教授认为国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导，设立市场独占期或延长期，对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。建议鼓励儿童药物研发应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面，增强企业研发生产儿童药物的动力。

    中国医学科学院药物研究所蒋建东所长指出，医科院药物所在与达因药业已经签订的战略合作框架下，联合召开儿童用药研究开发战略研讨会，是在国家大力倡导产学研合作，创新成果及时转化的新形势下，为推动我国儿童用药研究开发举行的一次非常及时重要的学术活动。

    量身定制是企业的责任和使命

    由于儿童的特殊需求，儿童药较成人药相比要求更高，对此，中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员、达因药业总经理杨杰表示，作为药企，当务之急是要研究量身定制儿童药物，弄清楚儿童短缺的是什么品种，再针对不同年龄段儿童，进行不同剂型、规格及口味的药学研究，完善儿童临床数据。只有量身定制，儿童用药的安全性、有效性及顺应性才能得到保证。

    杨杰透露按照量身定制儿童用药的研发理念，公司确定了清晰的研发思路：首先是先针对国内上市药物进行改善口感，丰富剂型，完善规格的研究工作;其次进行国外药物的国产化工作;再者进行原始创新工作，开展具有自主知识产权的儿童药物的研发工作。

    儿童健康代表国家医疗卫生水平，关系到人口素质和社会和谐。儿童专用药品的研发生产是一个极具社会价值和想象力的事业。杨杰表示，“少年智则国智，少年富则国富，少年强则国强”，儿童健康事业是达因药业不懈的追求。

    儿药的春天即将来临

    近年来，为改善我国儿童用药短缺的现状，政府部门出台了系列配套政策，特别是2014年5月，国家发改委、卫计委等六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》，在儿童药申报审评及研发方面提供利好政策。今年3月，国家卫生计生委儿童用药专家委员会成立并于5月召开第一次全体委员会议。今年5月中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会成立并召开第一次工作会议。

    会议最后，中国医学科学院药物所所长蒋建东与中国制药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员、达因药业总经理杨杰在已有战略合作协议的框架下，分别代表双方签署了儿童专用药物研发项目合作协议。通过本次研发项目合作协议的签订，将充分发挥企业在技术创新中的主体作用及药物研究所在技术人才等方面的优势，突破产业化发展中的技术瓶颈，加快创新成果转化，推进我国儿童用药健康发展，创建我国儿童用药产学研合作新模式。